Tecnico de calidad ISO 13485

Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios. Quienes somos: Somos una empresa con ambiente laboral positivo y familiar. Tenemos más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y mejora continua junto con amplia inversión en ID desde los comienzos resultan en la aplicación de nuestro know-how y tecnología al sector sanitario. Para este proceso de diversificación se precisa un(a) técnico de calidad para gestión de documentación de ISO 13485 de Productos sanitarios y/o similares. Resumen de posición El técnico de calidad y normativa, administra el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar que cumplan con los estándares de la industria y de acuerdo con la norma ISO 13485. El puesto es de nueva creación para la primera obtención de la ISO 13485: Creación de la documentación y procesos de calidad referentes a la fabricación de o de los productos, posteriores revisiones anuales y gestión de documentación de registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares. Control Documental: Creación y actualización para toda la oficina de nueva creación siguiendo los estándares de la ISO 13485 Regulatorio: Registro de los productos necesarios para su distribución. Es decir, recopilar toda la información, crear cuando sea necesario especificación técnica y estar en contacto con las autoridades sanitarias para su debido registro en tiempo y forma. Seguimiento y ejecución de las pruebas técnicas de los productos. Seguimiento de los proyectos. Encargado del equipo postventa. Auditorías: Ser la persona de contacto para las auditorías. Revisión Anual de Gestión siguiendo la norma ISO 13485. Soporte a dirección e informes ad-hoc. Soporte A clientes OEM industria médica. Tu perfil: Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería- Importante conocimiento de inglés (B2-C1) sobre todo en comprensión. Deseable: Titulación/Conocimientos en Ingeniería y Calidad. Deseable FPII o superior con certificación específicas de calidad (ISO13485, ISO9001) Deseable Experiencia en Gestión de Calidad y dispositivos Médicos. Disponibilidad inmediata. Ofrecemos: Contrato indefinido. Salario a convenir. Jornada intensiva L-V de 07:00 a 15:00 Flexibilidad horaria Conciliación Familiar Bonus por obtención de la certificación y productividad

Location: valencia-valencia, ES

Posted Date: 3/14/2025