Regulatory Affairs Specialist

La divisione specializzata di Adecco LifeScience è alla ricerca di un/una: Il Regulatory Affairs Product Specialist garantisce che i dispositivi medici siano conformi a tutte le normative e gli standard pertinenti. Questo ruolo consiste nell'essere responsabile della conformità della documentazione tecnica secondo il quadro normativo e nel fornire indicazioni sui requisiti normativi durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Responsabilità principali Documentazione: Preparare e mantenere la documentazione normativa secondo MDR 2017/745. Regulatory Compliance: Responsabile della conformità della documentazione tecnica al quadro normativo. Assicurati che i prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi applicabili (comprese le normative locali, regionali e internazionali), gli standard e i processi interni. Strategia normativa: sviluppare e implementare strategie normative per lo sviluppo, l'approvazione e il controllo delle modifiche dei prodotti. Revisione: valuta i materiali promozionali dei prodotti, l'etichettatura e le specifiche per la conformità. Comunicazione: Collaborare con i team delle funzioni interne per quanto riguarda le presentazioni, la conformità e gli audit. Supporto: fornire input normativi durante lo sviluppo del prodotto e la pianificazione del ciclo di vita. Formazione e istruzione: formare e istruire i team interni sui requisiti normativi e sulle best practice per garantire la conformità continua. Requisiti minimi Formazione: Master in un campo rilevante come biologia, chimica, farmacologia o scienze regolatorie. Forte conoscenza del MDR 2017/745, GMP, e dei requisiti di documentazione tecnica. Esperienza: 4-5 anni di esperienza negli affari regolatori dei dispositivi medici. Competenze: Spiccate capacità analitiche e di problem solving, ottima comunicazione scritta e verbale, attenzione ai dettagli e capacità di interpretare normative complesse. Parla correntemente inglese. I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: alessandra.lanciottiadecco.it J-18808-Ljbffr

Location: verona, IT

Posted Date: 1/31/2025