Clinical Project Manager

Acerca de la Empresa - Empresa en expansión internacional dedicada al diseño, producción y venta de dispositivos médicos busca un/a Clinical Project Manager con experiencia previa en ensayos clínicos de productos sanitarios (PS) idealmente o fármacos. Se valorará también la experiencia en preparación de documentación clínica relacionada con el Nuevo Reglamento (UE) 2017/745 sobre PS e ISO14155. Acerca del Rol - Sus responsabilidades se centrarán en la coordinación y planificación de los ensayos clínicos de los dispositivos de la compañía en el área coronaria, periférica y del sistema nervioso central; en la preparación de documentación clínica siguiendo los requerimientos de la nueva regulación MDR e ISO14155; Interacción y coordinación de reuniones con KOLs, Investigadores y CROs; Revisión literatura científica; Soporte a Dpts. Comercial y Marketing. Responsabilidades Coordinación, Gestión y Planificación de Investigaciones Clínicas (Estudios Clínicos, Ensayos Clínicos, Clinical Trials) con PS. Diseño de eCRF ó eCRD (electronic Case Report From, Cuaderno recogida de datos electrónico). Coordinación de CROs e Interacción con KOLs, así como liderar las reuniones pertinentes. Preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) según MDR. Preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF). Preparación informes de seguridad y eficacia clínica (SSCP). Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico. Soporte Dpt. Comercial y Marketing. Requisitos Grado en ciencias de la salud. Valorable Doctorado. Valorable Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos o CRA. Imprescindible experiencia mínima de 2 años como en ensayos clínicos de PS o fármacos. Valorable conocimiento y experiencia en Nuevo Reglamento (UE) 2017/745 sobre Producto Sanitarios. Valorable conocimiento y experiencia en ISO14155. Nivel alto de inglés (Advanced, C1). Rango Salarial y Paquete de Compensación - Se ofrece la posibilidad de desarrollo profesional, salario competitivo y paquete de beneficios sociales (retribución flexible, servicio de fisioterapia/gimnasio in company, comedor).

Location: barcelona-barcelona, ES

Posted Date: 1/16/2025