Quality Assurance Responsible - Gorgonzola

Scopo del ruolo: Assicurare l’aderenza agli standard previsti dalla normativa di riferimento per la distribuzione farmaceutica e per la Safety e garantire l’applicazione delle procedure del Sistema Qualità nel rispetto delle linee guida definite dall’ Head of Quality & Customer Service e di quelle del Sistema Safety nel rispetto delle linee guida stabilite dal RSPP, con lo scopo di minimizzare i rischi di non conformità e assicurare gli standard aziendali di qualità del servizio nei confronti del cliente. Principali attività: - Gestisce le visite ispettive da parte di Enti esterni coordinandosi con il proprio QAM e se necessario con il Regulatory Manager; - Coordina e attiva tempestivamente eventuali operazioni di richiamo dei prodotti, incluse le allerte alimentari; - Verifica la corretta gestione, segregazione e destinazione finale dei prodotti restituiti, respinti, richiamati o falsificati; - Garantisce che il reinserimento dei medicinali restituiti negli stock destinati alla vendita risulti conforme alla normativa e alle procedure aziendali; - Garantisce il corretto funzionamento del piano di gestione delle scadenze dei prodotti per la vendita; - Garantisce che i reclami provenienti dai clienti, che afferiscono alla corretta applicazione della Normativa di settore, siano trattati in modo tempestivo ed efficace; - Gestisce in modo puntuale le attività connesse alle licenze per i prodotti gestiti dall’UD, inclusi tutti gli adempimenti e i registri previsti dalla normativa; - Assicura le tempestiva evasione dei buoni acquisto stupefacenti e l'invio della documentazione agli Enti; - Garantisce il controllo degli standard di qualità del servizio al cliente, mantenendo monitorati i punti critici, segnalando al Warehouse Manager le deviazioni e verificando l'efficacia delle Azioni Correttive intraprese; - Garantisce la corretta gestione dello scadenziario legato alla formazione Safety, applicando il piano formativo definito dal RSPP e interfacciandosi con i formatori esterni; - Garantisce la verifica delle attività inventariali previste come da procedura aziendale; - Gestisce la corretta gestione dei rifiuti e si occupa della compilazione del registro carico/scarico dei rifiuti pericolosi; - Redige e tiene aggiornato il manuale del piano di autocontrollo aziendale HACCP e garantisce l’erogazione di formazione continua; - Conserva le deleghe formali e verifica la correttezza delle attività operative svolte dal personale incaricato in U.D; - Garantisce l’applicazione del programma di sorveglianza sanitaria definito dal Medico Competente; - Redige il piano annuale relativo al monitoraggio delle temperature dei mezzi di trasporto e ne verifica la corretta attuazione; - Pianifica e svolge le attività di verifiche ispettive interne annuali nei reparti del magazzino e organizza eventuali follow-up periodici con Warehouse; Manager delle Non Conformità aperte sul proprio magazzino; - Approva di concerto con il Warehouse Manager le istruzioni di reparto e garantisce adeguata formazione del personale sulle procedure di competenza, verificando il completamento dei piani formativi complessivi dell’UD; - Redige il piano di formazione annuale sulla base delle necessità formative del personale dell'UD e garantisce l’erogazione della formazione relativa alla documentazione del SGQ. J-18808-Ljbffr

Location: gorgonzola, IT

Posted Date: 1/12/2025