QA Operations Specialist

Missions principales : Revue des dossiers de lots de production pour évaluer la qualité et la conformité des produits. Assurer la conformité des activités de contrôle qualité, production et maintenance aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Gérer les réclamations des produits finis liées au processus de fabrication. Participer à l’évaluation des déviations sur les lots de produits et contribuer aux plans d'investigations et actions correctives. Rédiger les Annual Product Review (APR) / Product Quality Review (PQR) en accord avec le plan directeur annuel. Profil recherché : Diplôme d’ingénieur, master ou doctorat en pharmacie ou chimie. Expérience en laboratoire de contrôle qualité désirée. Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur un site de production. Excellente connaissance des réglementations GMP et ICH . Maîtrise des outils informatiques (MS Office, ERP). Qualités personnelles : rigueur, précision, esprit d’équipe, proactivité, orientation résultats. Maîtrise du français, avec un bon niveau d’anglais (B2 minimum). Pour notre client, une société biopharmaceutique privée active dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, nous recherchons un/e QA Operations Specialist .

Location: saint-prex, CH

Posted Date: 11/27/2024