QA Compliance_JUNIOR

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative. In collaborazione con Azienda farmaceutica CDMO multi sito, siamo alla ricerca per il plant di Pomezia di un/a: ADDETTO/A QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE JUNIOR La risorsa, all'interno del team QA si occuperà di: Preparare ed aggiornare le SOP relative a Deviazioni, Capa, Change, Batch Record e Reclami; Gestire le Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e nel rispetto delle time-line; Definire con i reparti coinvolti i CAPA e stila la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettua periodicamente il follow up del CAPA System; Gestire i Reclami ricevuti dal titolare AIC, nel rispetto delle procedure vigenti, investigando l’evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantisce il rispetto delle time line definite; Gestire l’attività di Change Control compilando la documentazione definendo l’attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazioni e follow up in accordo alle procedure vigenti; Controllare la documentazione di ciascun lotto prodotto verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archivia la documentazione e i controcampioni relativa a ciascun lotto e trasmette la documentazione di certificazione dei lotti ai clienti; Partecipare attivamente ad audit dei clienti e ispezioni. Requisiti Laurea in materie scientifiche Pregressa esperienza in analogo ruolo in aziende del settore chimico farmaceutico Buona conoscenza della lingua inglese (B2) Si offre contratto diretto con l'azienda Tempo Determinato 6/8 mesi CCNL Chimico Farmaceutico. Luogo di lavoro: Pomezia Lavoro su turno centrale. J-18808-Ljbffr

Location: pomezia, IT

Posted Date: 11/26/2024