Quality Assurance Associate

Miejsce pracy: Warszawa

Your responsibilities

• Ensure that Change requests, are managed according to the Novartis SOPs from receipt, through to the implementation and closure.
• Conduct GxP monitoring on all sections, conduct QA investigation for noncompliance, Follow up the corrective actions.
• Archive relative documentations.
• Coordinate implementation of quality system and procedures for the implementation of Novartis Quality Manual and quality agreements.
• Ensure that all aspects of the handling and distribution of pharmaceutical products in the country comply with the requirements of the Novartis Quality Manual and Policies and meet all relevant cGMP regulatory and legislative requirements.
• Ensure that a local Quality System and Standard Operating Procedures are in place for all cGMP/GDP related activities and that compliance with cGMP/GDP regulations is maintained through training and internal audits.
• Maintain current knowledge of local and international regulatory and legislative requirements and trends to ensure that technical support on all quality related matters is provided to the country.
• Establish a good working relationship with the Supply Chain Management (SCM), DRA and Medical departments.
• Ensure that coordinated contact is maintained with the Regulatory Authorities, the local partners (suppliers, third parties, licensees, and distributors) and Global Quality Assurance.
• Ensure that all incoming drug products are inspected prior to release to the market in accordance with the current in place procedures, registered specifications and with local/international regulations.
• Ensure that an effective Change Control process is in place.
• Manage complaints, recalls, counterfeits and product tampering according to the Novartis Corporate Quality Manual and local written procedures.
• Support / participate in NEM cases as required.
• Reporting of technical complaints / adverse events / special case scenarios related to Novartis products within 24 hours of receipt -Distribution of marketing samples (where applicable)

Our requirements

• Experience in quality related roles
• Previous activities connected with Good Manufacturing Practises
• Great English both written and spoken
• Stakeholders management
• Proactivity, communication, and attention to detail

Optional

• Previous pharma experience

Benefits

• sharing the costs of sports activities
• private medical care
• life insurance
• integration events
• retirement pension plan
• extra social benefits
• employee referral program

We are seeking a Quality Assurance Associate to help us to ensure and support overall good practises conformity and compliance with the Novartis Quality Management Systems.

The internal job title is: RE QMS HUB Associate - standing for Region Europe Quality Management Systems Associate.

Novartis Pharma

Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people's lives. We use innovative science and technology to address some of society's most challenging healthcare issues. We discover and develop breakthrough treatments and find new ways to deliver them to as many people as possible. We also aim to reward those who invest their money, time and ideas in our company.

Klikając w przycisk „Aplikuj”, „Aplikuj teraz” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do Novartis Poland , ul. Marynarska 15, 02-674 Warszawa (dalej: „Pracodawca” bądź „my”), przyjmujesz do wiadomości, że Twoje dane osobowe zawarte w zgłoszeniu rekrutacyjnym będą przetwarzane przez Pracodawcę w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.Twoje dane osobowe wskazane w Kodeksie pracy lub w innych ustawach szczegółowych (według wymogów ogłoszenia), przetwarzamy w oparciu o przepisy prawa i ich podanie jest konieczne do wzięcia udziału w rekrutacji. Pozostałe dane osobowe (np. wizerunek) przetwarzamy w ramach naszego prawnie uzasadnionych interesów dotyczących prowadzenia procesu rekrutacji i ich podanie nie ma wpływu na możliwość udziału w rekrutacji. W niezbędnym do tego zakresie Twoje dane osobowe będą mogły być także przetwarzane również w celu zawarcia i realizacji umowy o pracę, co stanowi również podstawę prawną ich przetwarzania.Możemy przetwarzać Twoje dane osobowe zawarte w zgłoszeniu rekrutacyjnym także w celu ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami, jeżeli roszczenia dotyczą prowadzonej przez nas rekrutacji. W tym celu będziemy przetwarzać Twoje dane osobowe również w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes, polegający na ustaleniu, dochodzeniu lub obrony przed roszczeniami w postępowaniu przed sądami lub organami państwowymi.Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania oraz wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres niezbędny do zakończenia procesu rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. Ponadto Twoje dane osobowe możemy przechowywać dla celów ustalenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami związanymi z procesem rekrutacji przez okres wynikający z odpowiednich przepisów prawa.Twoje dane osobowe możemy przekazać dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT takich jak hosting oraz innym podmiotom świadczącym dla nas usługi. W zależności od stanowiska, na które aplikujesz, możemy przekazywać Twoje dane osobowe również innym spółkom należącym do Grupy Novartis.Podmioty, którym możemy przekazywać Twoje dane mogą mieć siedziby poza Europejskim Obszarem Gospodarczym (EOG). W przypadku przekazywania danych poza EOG, to tzw. państw trzecich, zapewniamy odpowiedni poziom ich ochrony działając na podstawie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie adekwatności ochrony, wiążących reguł korporacyjnych lub standardowych klauzul umownych. Masz prawo uzyskania od nas kopii wiążących reguł korporacyjnych lub standardowych klauzul umownych.W razie pytań możesz skontaktować się z naszym Inspektorem Ochrony Danych pod adresem ochrona.danych@novartis.com

Location: Warszawa, PL

Posted Date: 10/29/2024