Solventum
Analista de Calidad (QC Analyst)
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3M Health Care es ahora Solventum
En Solventum, mejoramos vidas a través de una atención más inteligente y más segura. Como una nueva empresa con un largo legado de creación de soluciones revolucionarias para los retos más difíciles de nuestros clientes, somos pioneros en innovaciones que unen la salud, los materiales y la ciencia de datos para cambiar la vida de los pacientes, y que también permite a los profesionales de la salud desempeñarse al máximo. Las personas, y su bienestar, están en el corazón de todos los avances científicos que perseguimos.
Colaboramos estrechamente con las mentes más brillantes del sector salud para garantizar que todas las soluciones que creamos combinan la tecnología más avanzada, con la compasión y la empatía, porque en Solventum, nunca dejamos de solucionar para ti.
Bajo la dirección del Ingeniero de SGC y/o Gerente de Calidad, realizara actividades de aseguramiento de la calidad, como la revisión de los registros relacionados con la producción y supervisar los procedimientos de aseguramiento de la calidad para cumplir con los estándares de calidad. Adoptar un enfoque positivo en todas las tareas. Apoyar las prácticas para garantizar un entorno de trabajo seguro. Tomar las medidas adecuadas para garantizar la calidad de los productos y/o procesos. Aquí, tendrá un impacto al:
1. Seguir los Procedimientos Operativos Estándar Generales (GSOP) y los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) del departamento.
2. Ser capaz de encontrar, leer, explicar y utilizar toda la documentación necesaria y capaz de demostrar competencia en las habilidades laborales según sea necesario.
3. Proporcionar capacitación al personal de calidad según sea necesario.
4. Trabajar en estrecha colaboración con el área producción, materiales, ingeniería, etc. para que todos los materiales utilizados y los productos fabricados cumplan con las especificaciones de calidad.
5. Supervisar los estándares y procedimientos de calidad para que se cumplan los objetivos.
6. Notificar al supervisor de producción de las desviaciones existentes y anticipadas de los estándares de calidad de producción.
7. Mantener una revisión precisa y completa de la documentación de calidad (DHR) para el trabajo en progreso (WIP) y la disposición del producto.
8. Llevar a cabo la revisión de calidad de los DHR, incluida la gestión de correcciones, la emisión de certificados y la creación de carga de SAP.
9. Apoyar los programas de seguridad y las prácticas de trabajo seguras.
10. Ser responsable del proceso de material no conforme y actividades relacionadas, incluyendo: ingreso de información de costos, verificación de cantidades, actualización del estado de calidad electrónico, actualización del estado de la etiqueta física, elección de códigos de causa apropiados, asistencia con la investigación, redacción de instrucciones de retrabajo, realizar actividades de inspección, realizar actividades de retrabajo según sea necesario, revisar registros para precisión y registros de ruta para aprobación.
11. Servir como propietario del área de control de documentos de calidad y garantizar el mantenimiento seguro adecuado de los registros de producción (DHR, retención de productos, archivos de recipientes, etc.)
12. Realizar pruebas de calidad y opera equipos de calidad según sea necesario.
13. Realizar otras tareas asignadas por el Ingeniero de SGC y/o Gerente de Calidad
Sus habilidades y experiencia / Para que tengas éxito en este puesto desde el primer día, Solventum requiere (como mínimo) las siguientes cualificaciones:
• Diploma de escuela Preparatoria o Carrera Técnica afín y con experiencia en control de calidad o documentos o experiencia equivalente.
• Preferiblemente licenciatura o Carrera trunca.
• El empleado debe ser capaz de realizar las funciones esenciales del puesto con o sin ayuda basica
Además de los requisitos anteriores, también se requieren los siguientes:
• Conocimiento de las funciones de control de calidad y/o sistemas de documentación.
• Matemáticas básicas
• Excelentes habilidades de comunicación, tanto verbales como escritas, y la capacidad de comunicarse con y a través de diversos grupos.
• Buenas habilidades de resolución de problemas y liderazgo para apoyar el esfuerzo del equipo.
• Experiencia previa en calidad en un entorno de fabricación de dispositivos médicos o farmacéuticos
• ingles basico (preferentemente)
• Manejo de Microsoft office (Word, Excel, Power Point, Teams, etc.)
Entre las habilidades/conocimientos adicionales que podrían ayudarte a tener mayor éxito en este puesto se incluyen:
- Conocimientos básicos en regulaciones de industria de dispositivos médicos como ISO 13485, MDSAP, ANVISA, FDA QSR (21 CFR Part 11), EU MDR
- Apoyar e interactuar con los ingenieros en las investigaciones de quejas, resolución y tendencias, auditorias, análisis de pruebas, disposición de productos no conformes
- e implementación de acciones correctivas.
- Apoyar a los ingenieros en lo que se refiere a los cambios de ingeniería y en la mejora de la calidad, en los cambios en la fuente de suministro o en los esfuerzos de reducción de costos.
- Entre sus aptitudes se incluyen actitud de servicio, trabajo en equipo, Comunicación, Enfoque en la Gente.
Apoyo a su bienestar Lugar de trabajo: Elija 1:
- Presencial en Planta Apodac
Debe estar legalmente autorizado para trabajar en el país de destino sin necesidad de visa de trabajo (por ejemplo, H1B).
Solventum ofrece muchos programas para ayudarle a vivir su mejor vida, tanto física como económicamente. Para garantizar una remuneración y unas prestaciones competitivas, Solventum se compara periódicamente con otras empresas de tamaño y ámbito comparables
Solventum es un empleador que ofrece las mismas oportunidades. 3M no discriminará a ningún solicitante de empleo por razones de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano.Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process. Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers.
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Location: México, MX
Posted Date: 10/28/2024
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