Vaga De Analista De Assuntos Regulatórios

Empresa do ramo de produtos hospitalares: scheffervital Empresa oferece grande oportunidade de crescimento e desenvolvimento, além de um ótimo ambiente de trabalho. Responsabilidades: Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais). Protocolizar o processo de notificação e pós-registro, registro e renovação de registro, junto às autoridades sanitárias. Solicitar a concessão inicial de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos de saúde, bem como renovar esta certificação. Responder a qualquer exigência relacionada aos processos protocolizados no órgão regulador. Elaborar, atualizar e revisar textos de manuais de instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados. Realizar o controle e manter atualizada a certificação de produtos que necessitam da Certificação do Inmetro, recebendo a proposta comercial, agendando a auditoria e solicitando ensaios a terceiros, quando aplicável. Elaborar relatório de segurança e eficácia de produtos que requerem este item, realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas. Construção de processos produtivos e administrativos. Requisitos: experiência na área de atuação. Ensino superior cursando. Conhecimento de normas de Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485: 2016. Conhecimento em Pacote Office-Residir próximo ao Capão da Imbuia e Pinhais. Trabalho de segunda a sexta das 8 às 18h Salário: Á combinar Benefícios: Restaurante na empresa. ou whats (Informação Confidencial).

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

A combinar

Cargo:

Analista de Assuntos Regulatórios

Empresa:

Employer RH

Empresa atua no segmento de recursos humanos e locação de mão de obra temporária.

Ramo:

Serviços