Kwaliteits- / Regulatory medewerker

Emdoka bv, reeds 30 jaar actief in de veterinaire sector, is een kleinschalige KMO in volle expansie. Emdoka bv ontwikkelt diergeneesmiddelen en verdeelt deze zowel nationaal als internationaal. Ons team is relatief compact en maakt ons bedrijf flexibel en efficiënt. Dit maakt het werken bij Emdoka afwisselend en uitdagend. We houden van een persoonlijke aanpak waarbij een goede sfeer in het team zeer belangrijk is. Functieomschrijving Wij zijn op zoek naar een leuke collega om ons team in Meer (Hoogstraten) te versterken. Als Productinformatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het nauwkeurig verzamelen, verifëren en verwerken van productinformatie van veterinaire geneesmiddelen, evenals het opstellen van artworks die voldoen aan de geldende regelgeving en richtlijnen. Je werkt samen met verschillende Europese autoriteiten en nationale instanties om ervoor te zorgen dat onze producten voldoen aan alle vereisten. Jouw verantwoordelijkheden: Verzamelen, verifëren en verwerken van productinformatie van veterinaire geneesmiddelen. Opstellen van verpakkingsteksten (labels en bijsluiters) die voldoen aan de (internationaal) geldende regelgeving en richtlijnen in samenwerking met de commerciële afdeling en de afdeling Regulatory Affairs. Je coördineert de (her)opmaak van verpakkingsmaterialen: je bent de schakel tussen enerzijds het regulatorische team en anderzijds de grafische opmaker. Je keurt de finale opmaken goed. Algemene ondersteuning van de afdeling Regulatory Affairs. Algemene ondersteuning van de kwaliteitsverantwoordelijke met het verwerken van documentatie. Profiel Je beschikt minimaal over een bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring. Diploma's met wetenschappelijke achtergrond zijn geen must, doch een plus voor een vlottere instroom. (bvb : (bio-) chemie, diergeneeskunde,. biomedische wet., . . . ) Resultaatgerichte professional met ervaring in kwaliteitsbeheer en regelgevende aangelegenheden bij voorkeur binnen de (veterinaire) farmaceutische sector. Ervaring met kwaliteitsprocessen is een troef. Verdere opleiding binnen ons bedrijf. MS office toepassingen. Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels. (Beperkte) kennis van het Frans/Duits is een pluspunt. Nauwgezet. Aanbod Groepsverzekering Maaltijdcheques Een gevarieerde administratieve functie binnen een groeiende KMO. Interne opleiding. Een arbeidsregime van 80-100% (exact aantal uren in overleg). Een salaris in overeenstemming met uw ervaring en kennis. Extra voordelen: maaltijdcheques, groepsverzekering én glijtijden.

Location: Hoogstraten, BE

Posted Date: 9/18/2024